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首款国产新冠口服药获批,“象征意义”大于“实际意义”

昨天(7月25日),国家药品监督管理局正式批准河南真实生物科技有限公司申报I类创新药阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的申请,此举意味着国内首款治疗新冠病毒肺炎的小分子口服创新药正式获批楼市又出怪招:“公职人员买房,先发15万补贴”靠谱么?

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阿兹夫定是中国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。

在此之前,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者

此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

当新冠疫苗研发竞赛落幕后,新冠治疗药物研发(尤其是特效药)成了各国又一重要赛道。

更确切地说,是中国和整个西方国家的又一竞赛。

从目前的形势来看,在新冠治疗药物研发这一领域,我们又力压整个西方集团。

我们在没有新冠治疗药物(西药)研发出来之前,我们靠中医药这个大杀器,拯救了众多新冠患者。

在新冠治疗药物(西药)研发阶段,我们也保持着全球第一梯队的领先优势。

此前,获批的新冠治疗药物有:辉瑞新冠口服药、阿斯利康的中和抗体药物Evusheld(恩适得)、国药集团中国生物的静注新冠免疫球蛋白、腾盛博药的国产新冠单克隆中和抗体药物。

如今,阿兹夫定片的获批,填补了我国小分子口服药的空白。

当下,我国已形成了“中医药+疫苗+中和抗体+小分子口服药”的抗疫组合,武器众多,医生及患者可以凭喜好选择。

阿兹夫定片获批之前,国产首款新冠小分子口服药花落谁家,众多企业展开了激烈的竞争。

阿兹夫定,有几个优势:

1、此药只是I类新药——增加适应症,安全性可靠;

2、此药成本低,一片一块钱的成本,算是研发、生产、管理成本,最后定价也会远远低于中和抗体(万元以上)和辉瑞新冠口服药(2300元);

3、此药扩充产能非常简便,目前年产量68亿片,可以满足2亿患者的需求。

这几个优势,足以吊打辉瑞新冠口服液,那些千方百计地开通绿色通道光速引进辉瑞新冠口服液,并且第一时间放进指南的相关利益集团,此时此刻和彼时彼刻的心境应该完全相反了吧!

阿兹夫定片的获批,给抗疫买办路线势力集团当头一棒。

大家应该没有忘记,在武汉疫情危急关头,买办路线势力集团心心念念地引进“辉瑞神药——瑞德西韦”,并视之为最后的一根稻草。

大家能想象:如果没有党中央力挺中医药参与抗疫,如果没有中医药力挽狂澜,武汉疫情阻击战将是何种结局?

同样,大家能想象:在新冠疫苗研发竞赛中,如果国产疫苗没用成功,在抗疫下半场我们将会面临什么样的局面?

毫无疑问:买办路线势力集团一定会花高价引进进口疫苗,给国人普遍接种。

这从后续复星医药费劲心思引进进口mrna疫苗,就可见一斑;从他们光速引进辉瑞新冠口服药,就更加清晰明了!

而这一切都是打着“一切为了人民、为了人民健康”的旗号进行的!

国产新冠疫苗研发成功,阻击了进口新冠疫苗的“倒灌”;

阿兹夫定的获批,终结了抗疫买办路线势力努力得来的成果。

当然,阿兹夫定的获批,更多的是象征意义和政治意义。

从公布的三期临床数据来看,阿兹夫定片只是多了一个抗疫手段,他的疗效只是优效,跟中医药来比差距还不小。

7 月 16 日,真实生物发布阿兹夫定 III 期临床试验结果:

1、显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。

首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。

2、抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为 5 天左右。

3、安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

阿兹夫定用药7天后临床症状改善的比例只有40.43%,病毒清楚时间也要5天。

跟武汉疫情期间“清肺排毒汤98%的总有效率”以及长春疫情“中医药三天退热率96%”的疗效比起来,逊色不止一点点。在太阳下站一天只能挣10万,明星真是太辛苦拉

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图片 所以,我们对“首款国产新冠口服药获批”要有个清醒的认识。

首先,此药的获批,对于新冠治疗药物(西药)的研发意义重大,对阻击抗疫买办路线势力集团引进进口药是个重大的打击,对减少抗疫经费的浪费有极大的好处。

其次,此药的获批,为国际社会抗疫增添了新的工具,各国可以买到安全性更高、可及性更好的新冠口服液。

再次,此药只是有一定效果(和安慰剂比),跟中医药比起来差距还不小。

最后,不管有没有新冠口服液,我们别忘了我们还有一个大杀器——中医药,这是自武汉疫情以来的数次疫情所证明了的。

西方有的,我们也有,阻击“收割”;

西方没有的,我们还有,降维打击!

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